爱飞产品开发案例
爱飞
~新素材,血管缝合理想拍档~
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Asflex是采用 PVDF(聚偏二氟乙烯)制成的心血管缝合线。
当时,心血管手术领域普遍使用 PP(聚丙烯)缝合线。
聚丙烯材质长期植入人体后易产生老化问题,可能导致人工血管与自体血管吻合处缝线松脱,往往需要二次手术干预,增加患者诊疗负担。
此难题困扰业界多年,未能寻得良好的解决方案。一次偶然的机会,PVDF材料进入了公司的视野。PVDF 是一种强度优于 PP ,具有耐老化特性的材料,且人体不良反应较小。 但受限于原料成本较高、生产加工工艺复杂,以及行业传统用料习惯固化等因素,PVDF 材质缝合线长期未能得到普及应用。
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河野制作所之前未曾涉足血管外科手术的缝线,如开发成功,填补产品线空缺的同时,亦可解决行业痛点。 于是,公司迅速对PVDF缝线的开发进行立项。
然而,创新研发并非易事。投入庞大的时间与财力,收效甚微、无法取得理想的试验结果或无法顺利进行商业转化的事例屡见不鲜。
此外,使用新材料的产品申请注册证难度非常高,可能需要花费数年方能取得上市许可。
河野制作所的商业模式是开拓和创新,而非随波逐流。
面对巨大的不确定性,以开发部门为首,全体员工不惧艰辛,众志成城的挑战精神为新产品面世提供了强有力的支持。
随着Asflex的正式推出,PVDF 材质开始应用于心血管缝合线领域。凭借稳定可靠的材料特性与临床表现,该系列产品长期服务于临床场景。
